Bu formun amacı, sorununuzla ile ilgili konularda sizi bilgilendirerek alınacak karara katılımınızı sağlamaktır. Bu form, Robot El platform ve/veya Robot El Derneği tarafından sizin isteğiniz ile oluşturulan aparatın katkı ve risklerini içeren bilgilendirici bir belge olarak düşünülmelidir. Üç boyutlu yazıcıda basılan aparatın yararlarını ve olası risklerini öğrendikten sonra aparatı kabul etmek ya da etmemek kendi kararınıza bağlıdır. Bilgilendirilmeyi reddedebilir veya dilediğiniz zaman onamı geri alabilirsiniz.
**1. Giriş:**
Robot El Derneği, bireylerin günlük yaşamlarını iyileştirmeyi amaçlayan kar amacı gütmeyen bir organizasyondur. Bu Bilgilendirilmiş Onam Formu , Dernek tarafından sağlanan mekanik el aparatlarının (“Ürün”) kullanım şartlarını ve doğasını açıklamaktadır.
**2. Ürün Açıklaması:**
Ürün, çocukların ve dezavantajlı grupların sosyal adaptasyon süreçlerine katkıda bulunmayı amaçlayan, özgüven gelişimini destekleyen yardımcı araçlardır. Bu ürünler, tıbbi protezlere alternatif olarak sunulmamaktadır ve sağlık cihazı olarak değerlendirilmemelidir.
**3. Ürünün Durumu:**
Ürün, açık kaynak kodlu 3D modeller kullanılarak üretilmiştir ve ticari amaçlar için kullanımı öngörülmemiştir. Ürün, tıbbi bir protez olarak kabul edilemez ve sağlık lisansına sahip olmayan kişiler tarafından üretilmektedir.
**4. Ürünün Kullanım Amacı:**
Ürün, dezavantajlı grupların yaşam kalitesini artırmak, psikolojik destek sağlamak ve sosyal ortamlarda özgüveni güçlendirmek için tasarlanmıştır. Ürünün sağlıkla ilgili herhangi bir iddiası veya garantisi bulunmamaktadır.
**5. Sağlık ve Güvenlik Uyarıları:**
Ürün, herhangi bir sağlık sorununu teşhis veya tedavi etme amacı taşımamaktadır. Kullanıcıların sağlıkla ilgili herhangi bir endişesi varsa, bir sağlık profesyoneline başvurmaları tavsiye edilir.
Kullanıcı ve/veya yakınlarının beklentileri farklılıklar gösterebilir. Tatmin edici olmayan sonuçlarla karşılaşmamak için beklentilerinizi netleştirin, ifade edin. Yardımcı aparatın sağlayacağı katkıları sorun ve sorgulayın. Kararınızda beklenti ve olanaklar kıyaslamasını sağlıklı bir şekilde yapınız.
Her yabancı materyal gibi cildinizle temas edecek ürünün alerjik reaksiyona yol açma olasılığı mevcuttur. Cildinizde kaşıntı, kızarıklık, kabarma gibi bulgunuz olursa sağlık profesyonelinden yardım alınız.
Yiyeceklerle temas konusunda zararlı etkiler yeterince çalışılmamış, olası zararlı etkileri tanımlanmamış olabilir. Nişasta bazlı materyal ile baskı alınmasına rağmen ürün aracılığıyla yemek yemeyiniz.
Bazı ürünlerde birleştirici küçük parçalar olabilir. Yutma riskine karşı küçük yaştaki çocukların yanında bırakmayınız.
**6. Sorumluluk Reddi:**
Robot El Derneği, ürünlerin herhangi bir garantisi, düzenleyici onayı veya sağlık iddiasını reddeder. Ürün kullanımından doğabilecek zararlar için sorumluluk kabul edilmez.
**7. Onay ve Kabul:**
Bu belgenin içeriğini anladığımı ve Ürünün sağlık cihazı olmadığını, tıbbi bir protez olarak kullanılamayacağını ve herhangi bir sağlık beyanı içermediğini kabul ederim. Ürünü kullanmadan önce ve kullanırken oluşabilecek herhangi bir sorun veya endişe durumunda sağlık profesyoneline danışacağımı taahhüt ederim.